用于卫生用品、儿童玩具以及作为食品、化妆品等包装材料使用的塑料制品,对卫生性能有严格的要求。判定是否合乎卫生性能的要求。塑料制品本身不含有影响人体健康的有害物质,或者虽含有致害物质,但在与其他接枝接触时,被萃取或向介质表面渗透的量,在相应的卫生法规许可的范围之内。
塑料制品在使用条件下,应当是无臭无味,制品中可能的迁移物或挥发物对所接触的物品不产生异味,不发生反应,不影响品质或构成污染。大多数塑料制品是由基本原料-合成树脂和少量添加剂,在一定温度和压力下塑制而成的,因此评定塑料制品的卫生性能,主要着眼于合成树脂的卫生性和添加剂的卫生性。
还有些塑料制品需要表面印刷,或者用粘合剂复合,粘接其他材料,因此尚需考虑印刷油墨和粘合剂的卫生性。合成树脂由单体聚合而成,聚合度越高,相对分子质量越大,其稳定性越好。因此纯净的、高相对分子质量的合成树脂,通常在人体内不会被分解或吸收,可以认为是安全的、无害的。
辐射杀菌的效果取决于辐射剂量、辐射时间以及微生物的种类、菌数等。一般在食品消毒时,对微生物起杀菌作用的最低剂量是1kGy,但对辐射线抵抗力强的肠杆菌来说,需要对其进行20-40kGy的高剂量照射,才能达到完全杀菌的目的。医用塑料加工制品的辐射剂量,据认为25kGy时可满足使用要求。
聚合完成之后的残留物,如未参加聚合的少量游离单体,低相对分子质量的聚合物、聚合反应中的催化剂、添加剂、生成的副反应产物,以及原料杂质、工厂污染物等可能影响原材料的卫生指标。目前在评价合成树脂的卫生指标时,大多侧重于聚合物中游离单体的含量。合成树脂在加工成品以及制品的后处理过程中,也有可能使聚合物单体析出,或受高温氧化的作用,产生低相对分子质量的裂解产物,因此国内外对制成品也有相应的卫生标准。
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